中国消除乙肝临床研究平台(CR-HepB)2018年度工作会 在京召开

2018-12-09 中国肝炎防治基金会

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2018126日,2018年亚太肝脏病学会自身免疫性肝病和肝脏免疫学专题会议期间,中国肝炎防治基金会召开中国消除乙肝临床研究平台(CR-HepB2018工作会国家卫生健康委员会医政医管局医疗护理处李大川处长、中国工程院院士庄辉教授、中国肝炎防治基金会常务副理事长兼秘书长杨希忠教授、首都医科大学附属北京友谊医院贾继东教授、首都医科大学附属佑安医院段钟平教授、北京大学人民医院肝病研究所魏来教授、南方医科大学南方医院金林教授、北京大学第一医院徐小元教授、北京大学临床研究所姚晨教授、正大天晴药业集团王振玖总监以及来自项目医院的80名医生参加会议。杨希忠教授和侯金林教授主持会议。

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会议分两个阶段进行。第一阶段为项目工作年会。会上,杨希忠教授宣布了关于项目名称变更的通知,“中国乙肝随访与临床科研平台”正式更名为“中国消除乙肝临床研究平台”。他指出,CR-HepB项目经过7年发展,分中心数量达到53家,注册乙肝患者人数达到18万多,随访人次超过43万,获得较为完整、具有代表性的中国乙肝患者随访数据,将为我国乙肝防治工作提供有力的数据支持,对于全球乙肝流行病学的认识与发展具有重要意义。

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项目专家委员会常务副主任贾继东教授对过去一年的项目工作做了总结。一年以来项目从分中心推进,数据管理与质控、录入系统优化和成果转化等方面不断努力推进工作,共有20家医院开展数据补录工作,不完全统计项目补录患者数据3万余人,平台数据质量得到大幅提升;平台APP得到进一步升级完善,针对我国卫生系统信息化不统一,数据录入手段多样化;对于整个方案和数据库数据管理方案已经发表论文,在2018年美国肝病年会上项目相关学术论文摘要壁报展示。同时,从平台数据分析可以看出,我国慢性乙肝患者的临床抗病毒用药已经与国内外指南的一线推荐用药相一致。期待项目医院充分利用平台数据开展临床研究。

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项目专家委员会主任段钟平教授介绍了2019年项目工作计划,他说项目更上一个台阶将从提高数据质量、聚焦数据应用、围绕数据应用开展一系列培训。项目将成立分中心项目组,设立建立分中心的评估反馈机制,建立项目基金等方面继续推进CR-HepB平台数据库不仅数据要多,而且利用率要高。

       会议期间,为新加入项目的3家分中心授牌,为项目工作中表现突出的7家分中心授予先进分中心奖励。同时,颁发了优秀科研成果奖,并为积极开展数据补录工作的分中心颁发了鼓励奖。


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李大川处长在讲话中对于项目取得的成绩表示充分肯定,他认为平台的更名顺应国家肝炎防治规划,希望随着项目的开展,积累数据使用数据,为国家肝炎防治提供政策建议。 


会上,姚晨教授对于真实世界数据的来源与研究设计进行了专题报告,对于利用数据做临床研究有很大帮助。魏来教授对临床数据化管理进行了报告。项目捐赠方正大天晴药业集团王振久总监表示,项目成果斐然,正大天晴集团将继续无私的支持该项目。

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庄辉教授对于会议进行了总结,高度肯定了CR-HepB项目取得的成绩,并对项目发展寄予厚望,认为项目更名很有意义,与WHO消除病毒性肝炎战略和中国病毒性肝炎(2017-2020)规划相符合,体现了平台先进性与持久性,项目也将持续到2030年。项目发展需要分中心积极收录数据,严格把控,聚焦数据应用,将CR-HepB打造成为高科研水平的临床研究平台。同时,我们要充分利用和挖掘平台数据价值,做到抬头仰望星空致力消除乙肝,低头脚踏实地提升数据质量。


会议第二阶段是临床科研培训班。

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首都医科大学附属北京友谊医院尤红教授针对临床科研设计及发表等方面对项目医院代表进行了培训,随后3位优秀科研设计申请人分别对项目方案进行了介绍,与会专家重点点评,并给出修改建议,明确实施方法,基于目前的随访数据,开展更适合的基线研究,3位课题申请者修改后专家将再次给予科学指导,最后推动论文发表。

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