中国丙肝临床注册(CURE)项目启动共建丙肝临床大数据

2017-02-17 中国肝炎防治基金会

2017月2月16日,在亚太肝病学会年会期间,由中国肝炎防治基金会和北京大学肝病研究所发起,艾伯维医药贸易(上海)有限公司支持的“中国丙肝临床注册Hepatitis  C  Therapeutic  Registry of China(CURE)”项目正式启动。国家卫生计生委医政医管局李大川处长、中国肝炎防治基金会常务副理事长兼秘书长杨希忠教授、解放军302医院王福生院士、首都医科大学附属北京友谊医院贾继东教授、南方医院侯金林教授、首都医科大学附属北京佑安医院段钟平教授、北京大学第一医院王贵强教授、艾伯维中国总经理欧思朗先生,以及全国37家医院的肝病科主任和代表出席会议,北京大学肝病研究所所长魏来教授主持会议。

杨希忠指出,中国丙肝临床注册项目将建立全国统一的丙肝患者登记管理数据库,开展对丙肝患者的疾病规范化诊治和随访流程管理。计划3-4年内在全国40~50家医院入组20,000例丙肝患者,建立丙肝患者诊疗数据库,推进医患信息资源共享,为进一步开展丙肝防治科研工作提供平台,以更好地为丙肝患者服务。

一直以来,各种疾病的研究都一直注重从真实世界收集的数据。随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs)被视为判断临床疗效和安全证据的金标准。然而,RCTs所纳入的受试患者都是有选择性的人群,也并不能回答所有的临床问题,真实世界所获得数据更适用于临床实践。在丙肝直接抗病毒药物(DAA)已经上市的欧美国家,纷纷都开展了丙肝的注册研究,以期获得更多真实世界的数据,指导临床实践,造福患者。

  

魏来教授详细介绍了中国丙肝临床注册研究方案和目的,通过丙肝治疗大数据研究,第一,了解普通慢丙肝人群DAA治疗的药物安全性问题,以及观察可能的药物相互作用;第二,了解代偿性肝硬化病人治疗后的肝脏疾病进展和肝纤维化逆转情况;第三,了解失代偿肝硬化人群的并发症发生率改变情况以及治疗安全性等问题。

    

李大川处长谈到,肝炎防控是中国重大公共卫生问题,国家卫生计生委将一如既往进行支持和投入,非常欣喜看到丙肝治疗大数据平台的启动,必将为我国丙肝防治提供重要支持,也期待中国丙肝临床注册项目早日诞生科研成果。

杨希忠强调,中国丙肝临床注册项目在各家医院的支持下,树立“丙肝患者诊疗大数据”理念,为国家丙肝防治工作贡献力量。

  

会议期间,李大川处长、杨希忠教授、王福生院士为中国丙肝临床注册项目组织委员会、科学委员会、执行委员会和项目工作组颁发聘书,同时为首批纳入项目的医院授牌。