目前全国有慢性乙型肝炎患者2500～3000万人，其中约70%尤其病程较长甚至早期肝硬化患者，病毒常处于较低复制状态（HBVDNA≤104－5拷贝/毫升甚至阴性）而达不到现有乙肝指南抗病毒治疗的标准，但仍然容易出现肝硬化及肝癌。台湾学者对HBeAg阴性、病毒载量较低的慢性乙型肝炎患者进行为期11年的随访发现，进展为肝硬化和肝细胞癌的发生率仍然高达23%和4.4%，提示这类患者急需能改善其肝纤维化与肝硬化进程、防止肝细胞癌变的治疗方法。
 

近年国际上数项研究结果令人振奋，小剂量长疗程干扰素治疗慢性病毒性肝炎可以有效改善预后，显著减少肝硬化与肝癌的发生率，而且随着用药时间延长，肝硬化、肝癌发生率降低愈加明显，甚至降低幅度高达50～70％。这一结果强烈提示，由于干扰素在免疫调节、抗病毒、抗纤维化方面的独特作用，在目前慢性乙肝、慢性丙肝无法根治病毒的情况下，小剂量干扰素较长时间应用，是最有可能减少肝硬化与肝癌发生、改善患者预后、减轻个人及家庭压力的重要方法。
 

考虑到我国低病毒载量乙肝患者人数众多，每年数十万人死于肝硬化、肝癌及其并发症，在我国三十余位知名肝病、传染病及肿瘤专家积极建议下，由中国肝炎防治基金会组织开展这项全国性、多中心、大样本对照研究，热烈欢迎国内外有志于肝病研究的优秀专家与优秀团队积极参与相关工作。